HomeWerken bij AlfasanVacature QA Medewerker

Vacature QA Medewerker

Wij, Alcomed B.V., een veterinair farmaceutisch bedrijf in het midden van Nederland (Woerden), zijn op zoek naar een QA Medewerker.

Organisatie
Alcomed B.V. is onderdeel van de Alfasan groep. De Alfasan groep is een Nederlands familiebedrijf dat ruim 30 jaar actief is in het ontwikkelen, registreren, produceren en op de markt brengen van diergeneesmiddelen. Deze middelen worden in Woerden geproduceerd en op voorraad gehouden door  de eigen GMP-gecertificeerde productiefaciliteit. Alfasan heeft zich gespecialiseerd in steriele injectievloeistoffen- en suspensies. Alfasan bestaat uit ongeveer 45 medewerkers. De werksfeer kan als prettig en informeel worden omschreven.

Functie en taken
In de functie van QA Medewerker draag jij voor het controleren en beheren van administratieve aspecten van het proces en bijhorende protocollen. Zodoende draag jij mede zorg voor de kwaliteit van de processen, waardoor problemen voorkomen kunnen worden.

De volgende werkzaamheden horen o.a. tot jouw takenpakket:

  • Opstellen van kwaliteitsdocumenten;
  • Borgen dat er gewerkt wordt volgens de geldende procedures/ eisen GMP;
  • Opstellen en reviewen van validatie- en kwalificatie protocollen, SOP’s, Afwijkingen, CAPA’s, Changes (e.a. voorkomende GMP-documentatie);
  • Verantwoordelijk voor de continue verbetering van het kwaliteitssysteem.

 Jij

  • Hebt een opleiding op MBO-niveau (farma, biologie) met aantoonbare ervaring op het gebied van kwaliteit (GMP).
  • Hebt minimaal 2 jaar werkervaring in een vergelijkbare functie, bij voorkeur in de farmaceutische industrie;
  • Hebt bij voorkeur ervaring met steriele injecties/ aseptische bereiding;
  • Goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal;
  • Hebt kennis van relevante kwaliteitssystemen en actuele wetgeving;
  • Bent in het bezit van de volgende kwaliteiten: zelfstandig, stressbestendig, flexibel, doortastend, proactief, enthousiast en nauwkeurig.

 

Aanbod

  • Een marktconform salaris
  • Een aanstelling met uitzicht op een vast dienstverband;
  • Een 37,5-urige werkweek;
  • Relevante opleidingen en trainingen;
  • rima pakket aan primaire en secundaire arbeidsvoorwaarden.

 

Herken jij jezelf in bovenstaand profiel en wil je aan de slag bij Alcomed? Mail dan jouw motivatiebrief met CV naar onze HR-Adviseur, Nathalie Juliette (hrm@alfasan.nl).